@青島城陽區(qū)化妝品潔凈車間檢測第三方檢測公司-天津中達檢測濟南分公司:根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品工廠建設潔凈車間,可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質長霉,延長化妝品保質期,提高生產(chǎn)效益。
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
化妝品廠潔凈車間檢測為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內,也有了10萬級、30萬級等凈化標準。
化妝品功效評價檢測包括:人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?;瘖y品制造企業(yè)建設生產(chǎn)車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內產(chǎn)生的有害物,當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施,即使在潔凈區(qū)內,也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機與停機時的空氣流向,特別是無菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風管應裝止回閥或排風過濾機組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風沙等倒灌,進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應選擇密閉型的設備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚,放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。
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