青島即墨區(qū)化妝品車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島即墨區(qū)化妝品車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品微生物指標(biāo)要求：微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

因此，為了達(dá)到車間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說(shuō)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級(jí)越高。據(jù)了解，潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有10級(jí)、1000級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí)。"就化妝品制造而言，30萬(wàn)級(jí)也很不錯(cuò)了。"一般而言國(guó)內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)高于30萬(wàn)級(jí)的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。（四）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)?；瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的，應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備，落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施，使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級(jí)別進(jìn)行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

化妝品微生物指標(biāo)要求：微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū)，原料預(yù)進(jìn)間、稱量間，制作間，半成品儲(chǔ)存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間，原料倉(cāng)庫(kù)，成品倉(cāng)庫(kù)，包裝材料倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。

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