河北省張家口食品廠GMP車間潔凈度等級檢測 第三方檢測中心-安衡檢測

河北省張家口食品廠GMP車間潔凈度等級檢測 第三方檢測中心--安衡檢測  潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài)：動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產設備按預定的工藝模式運行并有規(guī)定數量的操作人員在現場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產設備均已安裝就緒，單沒有生產活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產操作全部結束、操作人員撤出生產現場并經15-20分鐘(指導值)自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應當達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產設備、原材料或人員的狀態(tài)。

無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等）。

食品廠GMP車間潔凈度等級檢測 車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測，車間潔凈區(qū)檢測，潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測，都需要找CMA資質的凈化潔凈檢測單位機構，嚴格對車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境檢測，出具CMA檢驗報告，這樣的檢測機構需要具備相關檢測資質能力，其出具的廠房車間潔凈區(qū)檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產環(huán)境潔凈檢測報告。

空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等）。

食品無塵車間等級標準ISO14644根據懸浮粒子濃度這個*指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內累計分布的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

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