青島城陽(yáng)區(qū)化妝品車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島城陽(yáng)區(qū)化妝品車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。（四）生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品無(wú)塵車(chē)間技術(shù)參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；（3）萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；（4）千級(jí)50－52次/小時(shí)；（5）百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對(duì)濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風(fēng)補(bǔ)充量：送風(fēng)量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。

化妝品微生物檢驗(yàn)：我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，即感官，理化指標(biāo)（除耐熱耐寒外）凈含量，包裝外觀，衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù)，霉菌和酵母菌數(shù)。

化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的，應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備，落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施，使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級(jí)別進(jìn)行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的，應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備，落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施，使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級(jí)別進(jìn)行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時(shí)，被消毒的設(shè)備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時(shí)間有關(guān)，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時(shí)間可適當(dāng)縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點(diǎn)是效果好，消毒后不需沖洗，缺點(diǎn)是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類(lèi)型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán)，對(duì)管路消毒較合適?；瘜W(xué)消毒：傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學(xué)消毒劑對(duì)設(shè)備和管道進(jìn)行消毒，必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時(shí)間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點(diǎn)是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解，導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂，蛋白質(zhì)失去功能，使微生物死亡，缺點(diǎn)是機(jī)物對(duì)該消毒劑有一定的影響，對(duì)碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時(shí)間的影響。過(guò)氧乙酸：過(guò)氧乙酸又叫過(guò)醋酸，它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強(qiáng)大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點(diǎn)是高濃度穩(wěn)定但濃度過(guò)45%時(shí)，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強(qiáng)烈酸味，對(duì)皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過(guò)擴(kuò)散到帶負(fù)電荷的菌體表面，并通過(guò)細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用，破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡；缺點(diǎn)是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對(duì)織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機(jī)物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實(shí)踐生產(chǎn)中，實(shí)際情況比較復(fù)雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能，但都會(huì)有一些負(fù)面的作用。那么有沒(méi)有一種消毒劑成本低，無(wú)色無(wú)味無(wú)毒無(wú)殘留無(wú)腐蝕性，對(duì)人體沒(méi)有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實(shí)。

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