河南省新鄉(xiāng)生產(chǎn)車(chē)間潔凈度級(jí)別檢測(cè) 第三方檢測(cè)中心-安衡檢測(cè)

河南省新鄉(xiāng)生產(chǎn)車(chē)間潔凈度級(jí)別檢測(cè) 第三方檢測(cè)中心--安衡檢測(cè)  二、潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過(guò)濾器的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過(guò)濾器初效、中效和的檢測(cè)。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測(cè)的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測(cè)空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測(cè)。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫(xiě)。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測(cè)試和監(jiān)控》等。

山西安衡檢測(cè)技術(shù)有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

生產(chǎn)車(chē)間潔凈度級(jí)別檢測(cè) 一、潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目：空氣微生物檢測(cè)；空氣微生物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測(cè)菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)?？諝忸w粒物檢測(cè)，空氣顆粒物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測(cè)0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測(cè)：地面微生物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測(cè)菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測(cè)，地面顆粒物檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測(cè)0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測(cè)可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測(cè)：噪音檢測(cè)是檢測(cè)潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測(cè)潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。

車(chē)間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)CMA檢測(cè)單位機(jī)構(gòu)--天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司，潔凈受控環(huán)境檢測(cè)資質(zhì)范圍包含：化妝品生產(chǎn)車(chē)間、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室（受控區(qū)域）、藥廠（GMP車(chē)間）、保健食品廠房、食品生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)、電子廠房、凈工作臺(tái)、生物安全柜等。

第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求：1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～65%；Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～70%。

沉降菌：工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地面0.8-1.2m左右，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，規(guī)定暴露的時(shí)間，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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